Спогодба за соработка за спроведување клинички испитувања на NIAID (U01; задолжително клиничко испитување)

NIAID поддржува спроведување истражувачки клинички испитувања што бараат засилен надзор, а по потреба и механистички студии. Можат да аплицираат и непрофитни и странски организации; повеќето проекти се очекува да траат до пет години, а најдолгото дозволено времетраење е седум години.

Рок за пријавување

Следниот рок е 5 ноември 2026 година за обновувања, повторни пријави и измени, кога се дозволени. Следниот рок за нови пријави е 5 февруари 2027 година; потоа има периодични рокови за нови и други дозволени пријави до 2029 година. Пријавите се поднесуваат до 17:00 часот по локално време на организацијата.

Донатор / програма

National Institutes of Health (NIH), National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Кој може да аплицира

Можат да аплицираат непрофитни организации, високообразовни установи, јавни тела и други наведени организации, вклучително и странски организации. Потребните регистрации мора да бидат завршени пред поднесувањето; не е наведен минимален период на работење.

Географски опфат

Странски организации надвор од САД имаат право да аплицираат.

Цели

Да се спроведат, завршат и анализираат клинички испитувања поврзани со мисијата на NIAID, особено во областа на заразните, имунолошките и алергиските заболувања. Испитувањата треба да бидат подготвени за спроведување и да бараат засилен надзор.

Времетраење на проектот

Очекуваното времетраење за повеќето испитувања е до пет години, а максималното времетраење е седум години. Проект од шест или седум години мора да биде оправдан со потребите на испитувањето и да има соодветен план со пресвртници.

Партнерство

Не е наведено дека е задолжителен конзорциум. Потребни се писма за поддршка што потврдуваат пристап до клучни ресурси и обврски од соработници, локации или учесници во конзорциум. Странски подгрантови или подизведувачи не се дозволени во рамките на оваа објава.

Кофинансирање

Кофинансирање не е задолжително. Ако дел од трошоците ги покриваат други извори, тие придонеси мора детално да се прикажат и да бидат поткрепени со потпишани писма од овластени лица; не се вклучуваат во побараниот буџет.

Поддржани активности

Поддржани активности

Поддршката може да опфати спроведување и завршување на клиничкото испитување, регрутирање учесници, обука на персонал, управување со податоци, лабораториска работа, анализи, надзор, регулаторни постапки и механистички студии кога се соодветни. Секоја пријава може да предложи само едно клиничко испитување.

Потребни документи

Потребни документи

Пријавата мора да содржи целосен клинички протокол, формулари за информирана согласност и, ако е применливо, формулари за согласност за малолетници, споени во еден PDF во додатокот. Потребни се и планови за управување и споделување податоци и за безбедносен надзор, временски план со пресвртници, писма за поддршка и прилози за локациите, лабораториите, добрата клиничка практика и испитуваниот производ. Ако баран документ од дел 5 не е достапен, приложете образложение.

Области