Центар за координација на податоци за повеќецентрични клинички испитувања иницирани од истражувачи

Повикот финансира центар за координација на податоци за повеќецентрични клинички испитувања иницирани од истражувачи, во соработка со клинички координативен центар. Поддржани се испитувања релевантни за мисијата на NHLBI, вклучително испитувања за ефикасност, споредбена ефективност, прагматични и имплементациски истражувања.

Рок за пријавување

Следниот наведен рок е 2 ноември 2026 за обновувања, повторни пријави или измени, кога се дозволени. Следниот рок за нови пријави е 1 февруари 2027; пријавите се поднесуваат до 17:00 часот по локално време на организацијата.

Донатор / програма

National Institutes of Health (NIH), National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Кој може да аплицира

Подносители може да бидат непрофитни организации, вклучително и оние без статус 501(c)(3), и странски организации. Потребно е да се поднесат усогласени пријави за центарот за координација на податоци и партнерскиот клинички координативен центар на ист рок; не се дозволени странски поддоделувања или поддоговори.

Географски опфат

Можат да аплицираат организации надвор од САД, вклучително и организации од Северна Македонија, со ограничувањето дека не се дозволени странски поддоделувања или поддоговори.

Цели

Да обезбеди координација, администрација, управување со податоци и биостатистичка поддршка за повеќецентрично клиничко испитување, како и соработка во спроведувањето на планот за вклучување на заедницата.

Времетраење на проектот

Периодот на финансирање се очекува да биде 5 години. Може да се побараат до 7 години ако тоа е силно оправдано.

Партнерство

Задолжителна е усогласена двојна пријава: една пријава за центарот за координација на податоци според овој повик и една за партнерски клинички координативен центар според PAR-27-012. Двете пријави мора да се поднесат на ист рок; пријавата за центарот за податоци без соодветната партнерска пријава е нецелосна. Клучните лица на двата центри не треба да се преклопуваат.

Кофинансирање

Не се бара кофинансирање. Ако пријавата вклучи трошоци што ќе ги покриваат други извори, тие придонеси мора детално да се наведат во образложението на буџетот; трошоците прифатени како удел во трошоците нема да ги покрие NHLBI.

Поддржани активности

Поддржани активности

Поддржани се клинички испитувања од фаза II и нагоре, со учесници од најмалку две места за регрутирање, вклучително испитувања за ефикасност, ефективност, прагматични и имплементациски испитувања. Активностите на центарот вклучуваат дизајн на студијата и протоколот, управување и координација, управување и анализа на податоци, статистичка поддршка, следење на несакани настани и дисеминација на резултатите.

Потребни документи

Потребни документи

• Задолжителни прилози:
• План за управување со испитувањето, најмногу 5 страници, со стратегија за управување, интеграција со партнерскиот центар, управување со ризици, методи и стандардни оперативни постапки.
• Искуство во клинички истражувања, табела за искуството на клучните лица во координација на испитувања во последните 5 години, најмногу 3 страници.
• Опис на мрежата е изборен, најмногу 6 страници, ако испитувањето ја користи инфраструктурата на постојна мрежа.
• Потребни се и детални годишни буџети, план за управување и споделување податоци и останатите формулари и материјали наведени во упатството за пријавување.

Области